NIBSC 22/320 流感抗原A標(biāo)準(zhǔn)品 （IVR-238） 的產(chǎn)品介紹：

品牌：英國(guó)NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品

NIBSC code（貨號(hào)）: 22/320

英文名稱(chēng)：Influenza Antigen A/Victoria/4897/2022 (IVR-238) (H1N1)

中文名稱(chēng)：流感抗原 A/維多利亞/4897/2022 （IVR-238） （H1N1）

產(chǎn)品用途：

使用適當(dāng)?shù)腘IBSC抗血清試劑制備流感抗原試劑22/320，用于A/Victoria/4897/2022（IVR-238）蛋源抗原的單次徑向擴(kuò)散測(cè)定。

22/320的估計(jì)效力值為72μg/ml。

生物材料原產(chǎn)國(guó)：英國(guó)。

         抗原試劑22/320由福爾馬林滅活、部分純化的流感抗原A/Victoria/4897/2022（IVR-238）病毒制備，該病毒在雞蛋中生長(zhǎng)，懸浮在含有1%（w/v）蔗糖的PBSA緩沖液中，并經(jīng)過(guò)冷凍干燥處理

        該試劑已按照用于生產(chǎn)在歐盟注冊(cè)的人流感疫苗的驗(yàn)證程序滅活。根據(jù)歐洲藥典藥典測(cè)定法（專(zhuān)論0158）的測(cè)試，這種滅活試劑已被證明不含殘留的感染性病毒。

NIBSC 22/320 流感抗原A標(biāo)準(zhǔn)品 （IVR-238）：

使用說(shuō)明：

在復(fù)溶之前，不應(yīng)嘗試稱(chēng)量?jī)龈刹牧系娜魏尾糠?/p>

出于所有實(shí)際目的，每個(gè)安瓿含有相同數(shù)量的上述物質(zhì)。用1ml蒸餾水復(fù)溶一安瓿試劑的全部?jī)?nèi)容物，在使用前靜置至少5分鐘，以使凍干材料wan全溶解?？乖?2/320應(yīng)按照Wood，JM，Schild，GC，Newman RW和Seagrott，VA，journal of Biological Standardization，1977，5237-247描述的方法使用以下修改：

建議抗原試劑22/320和檢測(cè)A/Victoria/4897/2022（IVR-238）病毒抗原在單次徑向擴(kuò)散測(cè)定前用Zwittergent 3-14洗滌劑（Calbiochem Behring，La Jolla，CA，USA）處理。合適的培養(yǎng)條件如下：

將450微升抗原加入50微升10%（w/v）Zwittergen洗滌劑中，并在室溫（20-25℃）下在有蓋容器中孵育30分鐘。然后將洗滌劑處理過(guò)的抗原稀釋液加入單徑向擴(kuò)散免疫板的孔中，并在20-25℃下孵育。